Испытания замка Люэра
Замок Люэра представляет собой соединение конической насадки иглы или канюли с фланцем шприца с использованием резьбы – это система стандартизованных соединительных элементов для медицинских изделий, таких как: наконечники и иглы для инъекционных шприцев, запорные краны, иглы, трубочки для подачи жидкости и медикаментов и пр. Замок Люэра обеспечивает надежное и герметичное соединение и предотвращает случайное несоответствие размеров, независимо от типа медицинского изделия. Контроль качества изготовления, а также методы испытаний данных типов соединений регламентируем международный стандарт ISO 80369 «Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в областях здравоохранения».
Требования и решение
Требования к испытаниям
Исторически испытания соединения Люэра проводились в соответствии с требованиями ISO 594-1 и ISO 594-2. Однако, принимая во внимание частые разрывы подобных соединений, в 2016 г. был разработан стандарт ISO 80369 «Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в областях здравоохранения». Стандарт ISO 80369-20 описывает общие требования к методам испытаний, а подразделы от ISO 80369-1 до ISO 80369-7 специфицируют требования к конкретным типам соединений. При этом ISO 80369-7 является заменой ISO 594 для соединений, используемых при внутривенных и подкожных инъекциях.
Наше решение
Для проведения полного перечня испытаний, указанных в стандарте ISO 80369, а именно: проверка усилие присоединения коннектора, проверка усилия снятия, момент откручивания замка, сопротивление превышению закручивающему моменту – требуется двухосевая испытательная система, на растяжение-сжатие с кручением. Мы рекомендуем использовать настольную электромеханическую разрывную машину Instron серии 6800 с дополнительным модулем испытания на кручение Torsion Add-on или испытательную систему Instron Electropuls E3000, в комплекте со специализированными двухосевыми датчиками нагрузки и захватными приспособлениями.
