Испытание одноразовых шприцев

Шприцы для подкожных инъекций – наиважнейший медицинский инструмент, который должен правильно функционировать и обеспечивать безопасное, точное и эффективное введение медикаментов. Международный стандарт ISO 7886-1 «Стерильные шприцы подкожных инъекций для одноразового использования - Часть 1: шприцы для ручного использования» регламентирует требования, предъявляемые к медицинским шприцам, для оценки их качества, а именно: истечения жидкости и сопротивление плунжера. Соответствие требованиям стандарта позволяет быть уверенным в правильной работе шприца в клинических условиях.

Требования и решения

Испытание шприцев
Требования к испытаниям

Пластиковые одноразовые шприцы для подкожных инъекций необходимо испытывать для определения профиля нагрузки, возникающей при выдавливании жидкости из емкости шприца. Наиболее часто при испытаниях определяют усилие страгивания, когда фиксируется начальный пик возникающей нагрузки, а также усилие скольжения плунжера – усредненное значение нагрузки, требующейся для продолжения движения плунжера при выдавливании жидкости. Также требуется проведение испытаний для оценка протечки жидкости по уплотнению плунжера при превышении давления внутри емкости

Испытание шприцев
Усилие выдавливания

ISO 7886-1 Приложения E и G

Для определения начальной нагрузки и нагрузки скольжения плунжера шприца можно использовать специализированное приспособление Instron, которое включает держатель для плунжера, держатель шприца, а также столик с резервуаром и соответствует требованиям ISO 7886-1 и позволяет испытывать шприцы различных диаметров.

протечки
Оценка протечки уплотнителя

ISO 7886-1 Приложение D

Для оценки протечки жидкости по уплотнению плунжера при превышении давления внутри емкости, шприц заполняется, запечатывается, а затем испытывается под действием вертикальной сжимающей нагрузки, в то время как дополнительная сдвиговая нагрузка прикладывается к плунжеру шприца. После выдержки под нагрузкой в течение 30 секунд проверяется наличие протечек. Для проведения данного испытания к специализированной оснастке добавляется специальное устройство, которое позволяет приложить дополнительную сдвиговую нагрузку на плунжер шприца с использованием калиброванных грузов.

инстрон-шприцы
Рекомендуемое оборудование

Instron 6800 и 3400

Для проведения испытаний шприцев в соответствии со стандартом ISO 7886-1 мы рекомендуем использовать универсальные электромеханические разрывные машины Instron серии 6800 и 3400 совместно с премиальным программным обеспечением Bluehill Universal с готовыми методиками для проведения данных испытаний.

Свяжитесь с нами:

Мы свяжемся с вами, ответим на интересующие вопросы и подготовим коммерческое предложение

Закажите обратный звонок

Главная | Карта сайта | Обратная связь

© ООО «Интелтест» Все права защищены, 2021

109316, г. Москва, Остаповский проезд,
д. 5, стр. 4, оф. 232

8 (499) 753-32-26

8 (800) 550-26-28

info@inteltest.ru

info@inteltest.ru
8 (800) 550-26-28
Звоните бесплатно — наши специалисты
помогут Вам с подбором оборудования
Москва

Москва